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Boletín Regulatorio UBG N°08-18
Boletín Regulatorio UBG N°08-18
ECUADOR
- No. 253 de 01-jun-2018, Resolución MSP.- ARCSA-DE-004- 2018-JCGO Refórmese Resolución ARCSA-DE-2017/02- CFMR
LATAM NOTICIAS
- En Argentina, ANMAT: SIFeGA es un sistema de información en línea para la gestión de información sanitaria, que se encuentra en pleno desarrollo.
- En Chile se notifica de retiro de mercado productos farmacéuticos.
- En Colonmbia se encuentran Sets de tubos para hemodiálisis Dora Fresenius, considerado fraudulento, por no cumplir requisitos exigidos en las disposiciones técnicas y legales.
EN EL MUNDO
- El ISP en Chile, notifica el retiro de mercado productos farmacéuticos.
- La FDA aprobó Fulphila (pegfilgrastim-jmdb) como el primer biosimilar a Neulasta (pegfilgrastim) para disminuir las infecciones en pacientes con cáncer no mieloide.
- EMA, el Comité de Productos Médicos de Uso Humano (CHMP) ha recomendado conceder la autorización para la comercialización de Aimovig (erenumab)
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