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BOLETÍN REGULATORIO UBG N° 27 -2019

ECUADOR

  • ARCSA: Más de 600 productos naturales fueron decomisados en Santo Domingo. Cuatro establecimientos cerrados temporalmente y 600 productos naturales de uso medicinal fueron decomisados durante el operativo conjunto entre la  Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) y la Comisaría de Policía de Santo Domingo de los Tsáchilas.

LATAM NOTICIAS

  • ANVISA: La Resolución de la Junta Colegiada (RDC 317/2019), publicada este miércoles (10/23) en el Boletín Oficial Federal (DOU), establece el período de 10 años para la validez del registro de medicamentos y enumera los documentos necesarios para el mantenimiento de la regularización de estos productos. La norma entra en vigencia el 21 de enero de 2020. 

EN EL MUNDO
  • BBC: Primer medicamento que puede retrasar la demencia de Alzheimer. Actualmente, no hay medicamentos que puedan hacer esto; los existentes solo ayudan con los síntomas. Biogen dice que pronto buscará la aprobación regulatoria en los EE. UU. Para el medicamento "innovador", llamado aducanumab.

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