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Boletín Regulatorio

BOLETÍN REGULATORIO UBG N° 29 -2019

ECUADOR

ARCSA: Arcsa realizó controles en embotelladoras de agua de la Zona 7. Las embotelladoras de agua son establecimientos donde se realizan actividades de receptación, filtración, purificación y aplicación de medidas como ozonificación, ósmosis inversa y empleo de rayos ultravioleta con el objetivo de eliminar impurezas y microorganismos patógenos del agua para su posterior envasado, etiquetado y comercialización de dichos productos.


LATAM NOTICIAS

ANVISA (BRASIL): Anvisa publica norma sobre estudios de estabilidad. Fue publicado en la Gaceta Oficial (DOU), (7/11), la  Resolución de la Junta Colegiada (RDC) 318/2019 , que establece los criterios para realizar estudios de estabilidad de ingredientes farmacéuticos activos (IFA). . El estándar es válido para medicamentos nuevos, innovadores, genéricos, similares, simplificados y específicos.


EN EL MUNDO

TGA (AUSTRALIA): Orden de modificación de bienes terapéuticos (bienes declarados) 2019: sustancias de folato. Se ha aclarado que ciertos productos que contienen folato, que se representan como alimentos para "fines médicos especiales" o para el manejo de la dieta, se consideran productos terapéuticos.



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