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BOLETÍN REGULATORIO UBG N° 05 -2020
ECUADOR
- ARCSA: Retiro voluntario de lote del medicamento FLURINOL 20 mg. por presencia de impureza. La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) ha tomado conocimiento mediante oficio de la empresa Boehringer Ingelheim del Ecuador Cía. Ltda del retiro voluntario del medicamento Flurinol 20 mg x 10 comprimidos – Lote 854444.
LATAM NOTICIAS
- ANVISA (BRASIL): Cannabidiol: se amplía la autorización de importación. El cambio se produce debido a la publicación de un nuevo estándar que simplificó el proceso de solicitar una importación excepcional de productos basados en la sustancia
EN EL MUNDO
- EMA: Primer tratamiento para la porfiria hepática aguda. El comité de medicinas humanas de la EMA ( CHMP ) recomendó otorgar una autorización de comercialización en la Unión Europea (UE) para Givlaari (givosiran), el primer tratamiento para la porfiria hepática aguda (AHP) en adultos y adolescentes de 12 años en adelante.
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