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BOLETÍN REGULATORIO UBG N° 08 -2020
ECUADOR
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ARCSA: Emprendedores de Esmeraldas conocen cómo certificar sus productos. En el marco del foro “Emprender para Crecer” y como preámbulo a la feria artesanal “Amor hecho a Mano”, técnicos de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) brindaron una capacitación a emprendedores de la provincia de Esmeraldas sobre el trámite simplificado para obtener la Notificación Sanitaria de sus productos.
LATAM NOTICIAS
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ANVISA (BRASIL): La Administración de Farmacovigilancia reitera el riesgo de muerte resultante de la administración de soluciones inyectables de alcaloides de la vinca por vía intratecal. Los alcaloides de la vinca comprenden una clase de medicamentos utilizados para tratar varios tipos de cáncer. El mecanismo de acción se basa en la inhibición de la multiplicación celular.
EN EL MUNDO
- FDA: La FDA trabaja para garantizar una transición regulatoria sin problemas de la insulina y otros productos biológicos. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Tomó medidas adicionales para garantizar una transición regulatoria sin problemas con el objetivo de aumentar el acceso de los pacientes a los productos de insulina utilizados diariamente por millones de estadounidenses para mantener niveles estables de glucosa en sangre, así como ciertos otros productos biológicos establecidos en vías reguladoras de transición en marzo. Las acciones de hoy incluyen la publicación de una regla final y recursos adicionales para proporcionar información útil a las partes interesadas, incluidos la industria, los pacientes y los proveedores de atención médica.
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