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Boletín Regulatorio

BOLETIN REGULATORIO UBG 18 -2020

ECUADOR

  • ( 27 MAYO ECUADOR MSP ) MSP apoya la decisión de la OMS de suspender el uso de la hidroxicloroquina, como tratamiento para COVID-19.
El Ministerio de Salud Pública (MSP) ratifica que no endosa ningún tratamiento experimental, a no ser como parte de ensayos clínicos para medir la eficacia y seguridad de los mismos.

LATAM

  • ( 29 MAYO BRASIL ANVISA ) Anvisa publica una regla temporal sobre el riesgo de reducir el suministro de medicamentos durante la pandemia causada por el nuevo coronavirus.
Anvisa publicó, en el Boletín Oficial (DOU) este jueves (28/5), la Resolución de la Junta Colegiada (RDC) 389/2020 , que establece los requisitos temporales para la caracterización y verificación del riesgo de reducción de la oferta de drogas durante la pandemia causada por el nuevo coronavirus (Sars-CoV-2).

EL MUNDO

  • ( 27 MAYO EEUU FDA ) La FDA proporciona una nueva herramienta para ayudar al desarrollo y la evaluación de las pruebas de diagnóstico que detectan la infección por SARS-CoV-2.

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Dio un nuevo paso para apoyar la evaluación de la agencia de las pruebas de diagnóstico para COVID-19, al proporcionar un panel de referencia de SARS-CoV-2.

ALERTAS

  • ( 28 MAYO COLOMBIA INVIMA ) Lote fraudulento X38281 Xyntha 500UI (factor VIII de coagulación recombinante).
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informa a la ciudadanía que ha recibido una denuncia por parte del titular de registro sanitario Pfizer S.A.S acerca de la comercialización fraudulenta del producto Xyntha (factor VIII de coagulación recombinante) lote X38281.

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