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Boletín Regulatorio

BOLETIN REGULATORIO UBG 23 -2020

ECUADOR

  • ( 02 JULIO ECUADOR ARCSA ) Suspensión temporal de Registro Sanitario 8524-DME-0420 de pruebas rápidas para Covid-19.
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), en cumplimiento a lo dispuesto en el artículo 141 de la Ley Orgánica de Salud y de conformidad con lo establecido en los artículos 23 y 34 de la Resolución No. ARCSA-DE-026-2016-YMIH, resuelve suspender temporalmente el siguiente Registro Sanitario.

LATAM

  • ( 03 JULIO BRASIL ANVISA ) Covid-19: Anvisa autoriza nueva prueba de vacuna.
Anvisa publicó, la autorización para ensayos clínicos de fase III de una posible vacuna contra Covid-19.  El estudio aprobado es un ensayo clínico de fase III aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de los profesionales de la salud que usan la vacuna adsorbida Covid-19 (inactivada) producida por Sinovac. 

EL MUNDO

  • ( 01 JULIO CHINA EL UNIVERSO ) Qué es el G4, el nuevo virus que preocupa por su potencial para desatar una pandemia.
Hace pocos días el mundo recibía la noticia de que en China podría estar albergándose un nuevo peligro de pandemia diferente a la del coronavirus, debido a una cepa de gripe encontrada en cerdos, pero de la que aún no se han reportado casos de transmisión entre humanos.

ALERTAS

  • ( 30 JUNIO ECUADOR ARCSA ) Alerta por promoción en redes sociales del medicamento VIBAZINA 25mg sin Registro Sanitario ecuatoriano.
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), a través del Centro Nacional de Farmacovigilancia, ha tomado conocimiento sobre la promoción del producto VIBAZINA 25mg (clorhidrato de buclizina) sin Registro Sanitario ecuatoriano a través de redes sociales.


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