Este jueves 27 de agosto, la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) entregó la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a la empresa farmacéutica Dan Química C.A. por haber cumplido todos los requisitos sanitarias que aseguran la calidad y seguridad en su producción de medicamentos. 

LATAM

• ( 25 AGOSTO COLOMBIA INVIMA ) Invima aprueba el ensayo clínico para la fase III de la vacuna Ad26.COV2.S liderada por la farmacéutica Janssen.

En Colombia, 15 centros de investigación certificados en Buenas Prácticas clínicas pretenden adelantar estos ensayos, de los cuales 6 ya se encuentran aprobados.

EL MUNDO

• ( 24 AGOSTO EEUU BBC ) Tratamiento del covid-19: en qué consiste el uso de plasma aprobado en Estados Unidos contra el coronavirus.

El uso de ese tratamiento en EE.UU. acaba de ser autorizado por la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) para los pacientes con covid-19. La terapia, que utiliza plasma, una parte de la sangre que contiene anticuerpos de personas que se han recuperado de covid-19, ya estaba siendo probada con unas 70.000 personas en Estados Unidos.

ALERTAS  

• ( 21 AGOSTO COLOMBIA INVIMA ) Kits de prueba, incluidos kits de recolección de muestras, que pretenden diagnosticar o detectar COVID-19.

Los inspectores de Health Canada, confiscaron más de 1,500 kits no autorizados de un residente de Richmond, que los adquirió y vendió sin autorización. Health Canada advierte sobre los riesgos de comprar kits de prueba no autorizados para diagnosticar o detectar COVID-19.

Noticias y más información: Ver boletín completo