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Boletín Regulatorio

BOLETIN REGULATORIO UBG 36- 2020

ECUADOR

  • ( 29 SEPTIEMBRE ECUADOR ARCSA ) Arcsa entregó Notificaciones Sanitarias a emprendedores de la Amazonía.
En un evento desarrollado en el Malecón Escénico de Tena, el Director Ejecutivo de Arcsa, Dr. Mauro Falconí, realizó la entrega de 18 Notificaciones Sanitarias para alimentos procesados a emprendedores de la Amazonía, en un evento que contó con la participación de autoridades nacionales, productores, medios de comunicación y ciudadanía de la capital de Napo. 

LATAM

  • ( 30 SEPTIEMBRE CHILE EL COMERCIO ) Chile autoriza estudios clínicos de dos vacunas contra el coronavirus.
Chile autorizó este miércoles, 30 de septiembre del 2020, el inicio de los estudios clínicos de dos vacunas de la farmacéutica china Sinovac Biotech y de la belga Janssen Pharmaceutical Companies, destinadas a combatir el coronavirus, informó el Ministerio de Salud.

EL MUNDO

  • ( 29 SEPTIEMBRE NUEVA INGLATERRA NEJM ) Seguridad e inmunogenicidad de la vacuna SARS-CoV-2 mRNA-1273 en adultos mayores.
Llevamos a cabo un ensayo abierto de fase 1, de escalada de dosis, de una vacuna de ARN mensajero, mRNA-1273, que codifica la proteína de pico de prefusión estabilizada del SARS-CoV-2 (S-2P) en adultos sanos. El ensayo se amplió para incluir a 40 adultos mayores, que se estratificaron según la edad (56 a 70 años o ≥71 años).

ALERTAS

  • ( 02 OCTUBRE ARCSA ) Alerta por circulación de DEFIBROTIDA falsificada y contaminada en regiones de la OMS.
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) da a conocer a la población ecuatoriana la Alerta sobre Productos Médicos Nro. 5/2020: DEFIBROTIDA falsificada y contaminada, detectada en las regiones de la OMS del Pacífico Occidental, Europa, el Mediterráneo Oriental y las Américas. 

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