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Boletín Regulatorio

BOLETIN REGULATORIO UBG 40 -2020

ECUADOR

  • ( 28 OCTUBRE ECUADOR EL UNIVERSO ) La UDLA crea el primer kit diagnóstico de PCR para SARS-CoV-2 fabricado en Ecuador.
Ahora también se podrá usar un invento ecuatoriano para el diagnóstico del coronavirus y a un menor costo. Este miércoles salió al mercado un kit de diagnóstico PCR para SARS-CoV-2 desarrollado por la Universidad de las Américas (UDLA), el primero de fabricación ecuatoriana.

LATAM

  • ( 30 OCTUBRE BRASIL ANVISA ) Estado de la vacuna Sputnik V.
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria hasta ahora no ha recibido ninguna solicitud de  registro con respecto a la vacuna  Sputnik  V.   Tampoco existe una solicitud formal sobre la autorización de investigación clínica en Brasil para la vacuna en cuestión.

EL MUNDO

  • ( 27 OCTUBRE REINO UNIDO DW ) Vacuna de Oxford genera respuesta inmune en personas mayores.
La vacuna contra el coronavirus que desarrolla la Universidad de Oxford en colaboración con la farmacéutica AstraZeneca, genera una fuerte respuesta inmune entre las personas mayores.

ALERTAS

  • ( 25 OCTUBRE COLOMBIA INVIMA ) AMIODARONA CLORHIDRATO 150 mg / 3 mL .
Dentro de las acciones realizadas por el Instituto en su programa de pos comercialización De Muestra la Calidad vigencia 2018, los análisis de laboratorio del lote ADS90AC18 del producto AMIODARONA CLORHIDRATO 150 mg / 3 mL, evidenciaron resultados no conformes para la prueba de “Valoración de impurezas”.


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