Boletín Regulatorio UBG N° 01-18

Actualidad Regulatoria en Ecuador, Latinoamérica y el Mundo:

Registro Oficial N° 141 de 15-12-17 Resolución: MSP ARCSA-DE-031-2017-JCGO Emítese la normativa técnica sanitaria sustitutiva para donación de alimentos procesados.
Primer Suplemento Registro Oficial N°156 de 09-01-18 Resolución: MSP ARCSA -DE-033-2017-FMRH Reforma a la Normativa Técnica Sanitaria Sustitutiva para el Registro Sanitario y control de dispositivos médicos de uso humano… Los productos que no han obtenido el respectivo registro sanitario, contarán con un plazo de gracia de un (1) año calendario adicional, contado a partir del término del primer plazo establecido; luego de lo cual, la ARCSA tomará las acciones a las que hubiera lugar.
Arcsa informa que alerta de Paracetamol P-500 publicada en redes sociales es falsa
En México, al Producto DELICIOUS MAX se atribuye cualidades propias de un medicamento sin embargo carece de registro sanitario que garantice su seguridad, calidad y eficacia, por lo que se identifica como publicidad ilegal de un producto sin evaluación por parte de la autoridad sanitaria
En USA, los medicamentos homeopáticos se comercializan para una amplia gama de enfermedades y condiciones, desde el resfriado común hasta el cáncer. Algunos tienen ingredientes activos que pueden crear riesgos para la salud al tiempo que no generan beneficios médicos demostrados. La FDA propone nuevas prioridades de aplicación basadas en el riesgo para proteger a los consumidores de medicamentos homeopáticos potencialmente perjudiciales.

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