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Boletín Regulatorio

BOLETÍN REGULATORIO UBG N° 35 -2019

ECUADOR

  • ARCSA: Alerta sobre comercialización de producto SHAR CALCIUM sin Registro Sanitario. La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), a través del Centro Nacional de Farmacovigilancia, ha tomado conocimiento de la comercialización en el país del producto SHAR CALCIUM, evidenciándose en su etiqueta el Registro Sanitario No. 411-MNN-23-19, el cual, al ser verificado en la aplicación Arcsa Móvil indica: “no se encontró coincidencias”.

LATAM NOTICIAS

  • ANVISA(BRASIL): Nueva medicina aprobada para el cáncer raro. Anvisa publicó en el Boletín Oficial de la Unión (DOU) el registro de Nubeqa (darolutamida), nuevo medicamento indicado para el tratamiento del cáncer de próstata no metastásico resistente a la castración NmCRPC), un tipo raro de neoplasia. Se ha otorgado el registro a Bayer SA. Por lo tanto, Anvisa es la segunda agencia en el mundo en aprobar el registro de este medicamento, solo cinco meses después de la aprobación del producto por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).

EN EL MUNDO

  • BBC: Medicamentos a base de cannabis para la epilepsia disponibles en el NHS a partir de enero. Las personas con epilepsia severa podrán acceder a un medicamento a base de cannabis en el NHS a principios del próximo año después de que se usó rápidamente. NHS England dijo que los médicos podrían recetar Epidyolex a partir del 6 de enero. Será para niños a partir de los dos años, así como para adultos, pero algunos activistas advierten que es "demasiado poco y demasiado tarde".

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