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Boletín Regulatorio

BOLETÍN REGULATORIO UBG N° 36 -2019

ECUADOR

  • ARCSA: Hospital Básico de Limón Indanza, reconocido por gestión en Farmacovigilancia. La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) reconoció la excelente gestión del Hospital General Básico Plaza del cantón de Limón Indanza, provincia de Morona Santiago, en la ejecución del sistema de Farmacovigilancia, al notificar constantemente las reacciones adversas presentadas por medicamentos.

LATAM NOTICIAS

  • ANVISA (BRASIL): La aprobación de medicamentos para enfermedades raras crece en un 90%. La aprobación de medicamentos para enfermedades raras ha crecido en Brasil. Según los datos de Anvisa, en 2019 se registraron 19 productos farmacéuticos para estas enfermedades, lo que representó un aumento del 90% en comparación con 2018, cuando se aprobaron 10 medicamentos.

EN EL MUNDO

  • FDA: La FDA aprueba los primeros genéricos de Eliquis. La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos aprobó dos solicitudes para los primeros genéricos de tabletas Eliquis (apixaban) para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular y embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular.


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