La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) se ha acogido a una resolución especial para facilitar el ingreso de las vacunas contra la CoVID19. Esta contempla que autorizará su ingreso con la presentación única del Registro Sanitario del país de origen.

LATAM

• ( 26 NOVIEMBRE CHILE ISP ) Dos inspectoras del ISP viajan a China a fiscalizar el laboratorio SINOVAC LIFE SCIENCES CO. LTD.

En el contexto actual de la pandemia por COVID-19 y el desarrollo de estudios clínicos de vacunas en el país, dos inspectoras del Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) viajaron a China a fiscalizar el laboratorio SINOVAC LIFE SCIENCES CO. LTD.

EL MUNDO

• ( 20 NOVIEMBRE NOTICIAS PFIZER ) PFIZER Y BIONTECH ENVIARÁN HOY UNA SOLICITUD DE AUTORIZACIÓN DE USO DE EMERGENCIA A LA FDA DE EE. UU. PARA LA VACUNA COVID-19.

Pfizer Inc. y BioNTech SE anunciaron que enviarán hoy una solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para uso de emergencia Autorización (EUA) de su candidata a vacuna de ARNm, BNT162b2 contra el SARS-CoV-2, que potencialmente permitirá el uso de la vacuna en poblaciones de alto riesgo en los EE. UU. De mediados a fines de diciembre de 2020. 

ALERTAS

• ( 24 NOVIEMBRE COLOMBIA INVIMA ) Tagrisso ® 80 mg tabletas recubiertas, lote FHCP.

ASTRAZENECA COLOMBIA S.A.S., titular y ASTRAZENECA AB, Suecia, fabricante del producto; corroboró que el empaque secundario (caja plegadiza) presenta irregularidades respecto al producto original y ha sido identificado como fraudulento.

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