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Boletín Regulatorio

BOLETIN REGULATORIO UBG 50 -2021

ECUADOR

  • ( 07 ENERO ECUADOR MSP ) MSP e Inspi estudian los resultados para afirmar o descartar la presencia de la nueva variante de COVID – 19 en el país.
El Ministerio de Salud Pública (MSP) estudia y analiza la muestra de hisopado nasofaríngeo a un ciudadano ecuatoriano de 50 años, que arribó al Ecuador desde Londres, Reino Unido, el pasado 12 de diciembre de 2020 –con prueba RT-PCR negativa- y que presentó síntomas el 3 de enero de 2020. El objetivo es afirmar o descartar la presencia de la nueva variante derivada de la COVID-19 en el país.

LATAM

  • ( 05 ENERO COLOMBIA INVIMA ) Invima otorga la primera Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia - ASUE, para vacunas contra COVID-19.
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima, informa que luego de un trabajo articulado con la empresa Pfizer y bajo los lineamientos del Gobierno Nacional, se otorgó a través de la Resolución 2021000183 de 5 de enero de 2021, la primera Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia – ASUE, a la vacuna contra COVID-19 desarrollada por la mencionada compañía farmacéutica.

EL MUNDO

  • ( 08 ENERO EEUU LINKEDLN ) Un estudio in vitro muestra que la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 produce anticuerpos que neutralizan SARS-CoV-2 con una mutación asociada con transmisión rápida.
Hoy anunciamos los resultados de un estudio in vitro realizado por Pfizer y la rama médica de la Universidad de Texas (UTMB) que muestra sueros de participantes de ensayos clínicos que recibieron la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 neutralizaron eficazmente el SARS-CoV-2 con una mutación clave que también se encuentra en dos cepas altamente transmisibles.

ALERTAS

  • ( 31 DICIEMBRE CHILE ARCSA ) Alerta por posible falsificación de producto INHALADOR VAPORAL en Chile.
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) da a conocer a la población ecuatoriana la notificación compartida por el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) de Chile, denuncia sobre la posible falsificación del producto Inhalador Vaporal.

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