Luego de una auditoría desarrollada en el mes de noviembre de 2020, la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) cumplió todos los requisitos para revalidar su certificación del Sistema de Gestión de la Calidad bajo la norma ISO 9001:2015, que mantiene oficialmente desde el 2019.

LATAM

• ( 01 FEBRERO COLOMBIA INVIMA ) Invima autoriza inicio de cuarto ensayo clínico para vacunas contra COVID-19 en Colombia.

El estudio fase II/III se realizará en 17 países, entre los que se encuentra Australia, Bélgica y Colombia. Ya son tres las farmacéuticas autorizadas por el Invima para adelantar ensayos clínicos contra el COVID-19 en Colombia.

EL MUNDO

• ( 03 FEBRERO EUROPA EMA ) EMA comienza la revisión continua de la vacuna COVID-19 de Novavax (NVX-CoV2373).

El comité de medicamentos humanos ( CHMP ) de la EMA ha comenzado una revisión continua de NVX-CoV2373, una vacuna COVID-19 que está siendo desarrollada por Novavax CZ AS (una subsidiaria de Novavax, Inc.). La decisión del CHMP de iniciar la revisión continua se basa en los resultados preliminares de los estudios de laboratorio (datos no clínicos) y los primeros estudios clínicos en adultos.

ALERTAS

• ( 03 FEBRERO COLOMBIA INVIMA ) Fentermina Clorhidrato 37.5mg.

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima, advierte a la ciudadanía sobre la comercialización fraudulenta de los productos Sentis y Elvenir, los cuales no se encuentran amparados bajo un registro sanitario Invima y por lo tanto su comercialización en Colombia es ilegal. 

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